NISACALM, crème, tube de 50 g
Retiré du marché le : 25/07/2008
Dernière révision : 01/06/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Source :
Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Dermatose infectée ou suintante.
- Liées à la présence de dérivés terpéniques :
. Nourrissons de moins de 30 mois.
. Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Dermatose infectée ou suintante.
- Liées à la présence de dérivés terpéniques :
. Nourrissons de moins de 30 mois.
. Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
DECONSEILLE :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
- Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
. ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
. ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- Les risques des effets systémiques sont d'autant plus à craindre que le topique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dans les plis et les couches au niveau du siège.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Ne pas utiliser sur une grande surface chez l'enfant.
- Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
- Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier :
. ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
. ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
- Les risques des effets systémiques sont d'autant plus à craindre que le topique est utilisé de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dans les plis et les couches au niveau du siège.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- Ne pas utiliser sur une grande surface chez l'enfant.
- Des cas d'intoxication par le thymol ont été rapportés chez le nourrisson (convulsions et troubles respiratoires).
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
. risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
. possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
Appliquer la crème sur la lésion préalablement nettoyée, puis recouvrir d'une compresse stérile.
Durée de conservation :
2 ans.
2 ans.
Sans objet.
Sans objet.
PROTECTEUR CUTANE.
(D. Dermatologie).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
(D. Dermatologie).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube en polyéthylène basse densité de 50 g, fermé par un bouchon en polypropylène.